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上海埃尔顿医疗器械有限公司

于2005年1月建立,是一家专业研发、消费和贩卖内窥镜手术器械及周边相干医疗。

公司在上海静安区设有专业厂房、办公室。

公司具有雄厚的消费履历及纯熟的手艺操纵职员。遵照产物开辟、制造、验收的体系消费质量体系,确保产物的质量品格。公司顺遂经由过程了ISO13485和93/42EEC的国际标准系统认证、ITC认证、Intertek认证。与此同时,公司产物借在韩国和伊朗等亚洲国家经由过程了注册,为产物进入亚洲市场打下了坚固的根蒂根基。

公司产物涵盖医疗器械的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,具有十万级、万级、百级净化车间,专业的磨练室有无菌实验室、阳性对比、微生物限度室,每年会拜托上海市食品药品包装材料测试所凭据YY0033-2000《无菌医疗用具生产管理范例》停止静态情况检测,检测项目由温湿度、静压差、风速、换气次数、灰尘粒子、微生物沉降菌等,根据GB50591-2010《洁净室施工及验收范例》、GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试要领》的检测要领,检测效果均相符国家标准要求。

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